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  • 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有兩種程序,分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或國(guó)務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。

    (一)告知承諾程序:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局或

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  • 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的安全管理應(yīng)如何有效進(jìn)行:

    文件方面:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)室安全制度,安全制度應(yīng)當(dāng)包含對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理、廢棄物管理、安全管理,危險(xiǎn)物品的管理等;如《實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生管理規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室劇毒與危險(xiǎn)品管理規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理規(guī)定、《實(shí)

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  • 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室做內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃時(shí),質(zhì)量控制手段有多種,那么實(shí)驗(yàn)室要怎么正確應(yīng)用呢?下面我們對(duì)各種質(zhì)控手段的應(yīng)用情況做了梳理:

    (一)儀器比對(duì)

    ①當(dāng)新設(shè)備投入使用時(shí)

    ②維修或保養(yǎng)后的設(shè)備投入使用時(shí)

    ③使用自校準(zhǔn)設(shè)備檢測(cè)時(shí)

    (二)方法比對(duì)

    ①相同的試驗(yàn)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

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  • 1)易制毒化學(xué)品管理

    ①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立易制毒化學(xué)品的管理制度,涵蓋采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用各個(gè)環(huán)節(jié),起草易制毒化學(xué)品清單

    ②易制毒化學(xué)品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)進(jìn)行備案

    ③放置易制毒化學(xué)品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、堅(jiān)固、通風(fēng)、干燥,設(shè)置防火、防爆、防潮、防盜

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  • 近期,CNAS認(rèn)可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及其過(guò)渡政策的通知。該文件已于202471日正式發(fā)布并實(shí)施,其過(guò)渡期為202471日至202571日。過(guò)渡期內(nèi)新舊

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  • 一般情況下可以采信的能力驗(yàn)證包括:

    ①國(guó)家和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)

    ②獲得認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者組織實(shí)施的能力驗(yàn)證;

    ③行業(yè)主管部門(mén)或國(guó)內(nèi)外權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證。

     

    申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前提供以下

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  • CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,對(duì)于儀器設(shè)備該是送去校準(zhǔn)還是檢定,兩者之間區(qū)別是什么?

    性質(zhì)不同:校準(zhǔn)不是法制性,是企事業(yè)單位自愿的溯源行為

             檢定具

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  • GCP獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)有以下內(nèi)容:

    盲低保存SOP

    原始資料記錄SOP

    試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄SOP

    病例報(bào)告表記錄SOP

    獸藥臨床試驗(yàn)管理SOP

    不良事件及嚴(yán)重不良事件處理SOP

    嚴(yán)重不良事報(bào)告SOP

    實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及質(zhì)量控制SOP

    對(duì)各獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量

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  • 實(shí)驗(yàn)室6S整理整頓流程圖


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  • 根據(jù)2023版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,管理體系修訂或改版編制時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng):

    1)管理體系文件要包括《管理辦法》《準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定;

    2)管理體系應(yīng)描述清楚,要素闡述要簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系要明確;

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